陜西一生物科技公司涉嫌非法行醫(yī)引發(fā)連鎖反應(yīng) 咸陽高新區(qū)介入核實其真實運營情況

小魚

位于咸陽高新區(qū)的一家名為陜西中港萬海的生物科技企業(yè)，近日來，身陷消費者實名舉報非法行醫(yī)漩渦，由于該公司長期以生產(chǎn)研究細(xì)胞治療等多項業(yè)務(wù)的企業(yè)形象示人，然而經(jīng)記者調(diào)查，該企業(yè)所宣稱的國家及省市重點支持項目，實際處于停滯狀態(tài)。咸陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)相關(guān)部門稱，目前對該企業(yè)有關(guān)情況正在了解調(diào)查。

“天價”細(xì)胞制劑背后存行業(yè)亂象

從2017年起，出于對“中港萬?！边@家生物科技公司業(yè)務(wù)宣傳，西安市民任女士（化名）常年來在公司消費細(xì)胞針劑，累計花費上百萬元，當(dāng)身體出現(xiàn)異常后才清醒發(fā)現(xiàn)，一針細(xì)胞制劑的價格，十余萬甚至更高，產(chǎn)品來源不明，沒有檢驗手續(xù)，既不是藥品、也不屬于保健品，打入身體究竟是個什么也不搞不清。

近日，任女士就長期接受靜脈注射屬于非法行醫(yī)的事實向咸陽市衛(wèi)生監(jiān)督部門進(jìn)行實名舉報。

記者采訪中，中港萬海的相關(guān)負(fù)責(zé)人也承認(rèn)公司的注射細(xì)胞針劑業(yè)務(wù)，公司法人代表杜煒明稱，細(xì)胞制劑價格一針10余萬的價格也不算貴，并強調(diào)收取的屬于健康管理費。

在網(wǎng)絡(luò)某視頻平臺，記者注意到一位該公司員工，發(fā)布諸多關(guān)于中港萬海的日常運營視頻，包括給一位中年女性進(jìn)行細(xì)胞制劑靜脈注射的短片，其他視頻有諸多來自省內(nèi)外的考察團參觀公司展廳，觀看細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)視頻，公司業(yè)務(wù)人員講解以及考察人員聚餐等視頻。近幾日，這些涉及公司業(yè)務(wù)的視頻悉數(shù)被刪除。

受訪醫(yī)療行業(yè)人士表示，國內(nèi)所謂干細(xì)胞治療或者免疫細(xì)胞治療的概念，實際上國家衛(wèi)健委并沒有批準(zhǔn)進(jìn)入臨床治療，許多醫(yī)療機構(gòu)是在試驗階段和研究階段，而且這些機構(gòu)名單是有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和界限要求的。從產(chǎn)業(yè)方向看，細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐比較穩(wěn)定，但尚有很多問題沒有解決，尤其是法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策細(xì)則方面，這導(dǎo)致了諸多行業(yè)亂象的產(chǎn)生，灰色地帶給一些意圖借新概念牟利的人以可乘之機。

陜西中港萬海生命科學(xué)研究院有限公司

業(yè)內(nèi)人士：細(xì)胞制劑源頭復(fù)雜 “高端人群”成為銷售目標(biāo)

“干細(xì)胞或免疫細(xì)胞輸入，這種療效尚不明確，也并不全面，并沒有權(quán)威科學(xué)定論。但尤其是對身患重癥、或受慢性疾病長期困擾的人來說，對這種全新概念，雖然不甚了解，可心理上有較高期待，也正中一些細(xì)胞產(chǎn)業(yè)公司營銷宣傳的下懷。”醫(yī)療行業(yè)人士表示，除個別疾病特殊情況外，細(xì)胞療法在抗衰、抗癌、美容等方面既沒有相關(guān)權(quán)威研究也沒有臨床依據(jù)。宣揚干細(xì)胞療法抗衰、抗癌、美容等的廣告均為虛假違法廣告。無論是否醫(yī)療機構(gòu)，采用干細(xì)胞療法從事抗衰、抗癌、美容等的治療也都是違法行為。

記者采訪到一位從事細(xì)胞產(chǎn)業(yè)營銷的行業(yè)人士，他表示，其實很多細(xì)胞制劑的成本，并沒有外界想象的那么高，很多所謂的細(xì)胞生物技術(shù)公司，根本沒有技術(shù)能力，手里的一些細(xì)胞制劑可能從同行貼牌轉(zhuǎn)手而來，然后加價出售賺取暴利，一針數(shù)十萬、上百萬也有可能。實際上一些細(xì)胞制劑的真正源頭無法確定，甚至也有可能從國外輸送進(jìn)來。

業(yè)內(nèi)人士表示，目前市場上直接用于人體注射的東西，成分很復(fù)雜，有的是生物制劑、有的可能是其他化學(xué)合成品。根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)，未取得醫(yī)療許可證的機構(gòu)不得開展執(zhí)業(yè)活動，生物公司不得開展細(xì)胞制劑的提取和輸入，但實際推廣和銷售細(xì)胞制劑中，行業(yè)監(jiān)管其實并不嚴(yán)格，“非法行醫(yī)”成為細(xì)胞生物服務(wù)行業(yè)內(nèi)一個“高度回避”的話題。

“由于信息不對稱，為將細(xì)胞制劑高價出售，一般這些公司都會夸大宣傳，比如技術(shù)研發(fā)能力、治療能力、醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)前景等等，然后層層渠道代理，還經(jīng)常通過旅行社、保險公司、養(yǎng)老機構(gòu)、美容院等平臺，合作推廣銷售分成，目標(biāo)就是高端消費人群……”

對外宣傳：入列咸陽重點項目投資數(shù)十億

中港萬海對外宣傳的“細(xì)胞制備中心”項目展示圖

咸陽高新區(qū)中韓產(chǎn)業(yè)園，存在“陜西中港萬海細(xì)胞生物科技有限公司”、“陜西中港萬海生命科學(xué)研究院有限公司”兩家單位，實際在一起辦公。

“陜西中港萬海科學(xué)研究院有限公司”官網(wǎng)介紹，企業(yè)一直專注于細(xì)胞醫(yī)學(xué)再生研究，基因與細(xì)胞治療創(chuàng)新技術(shù)和制品，及其科研成果的臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。公司云集了來自于日本和歸國博士、教授等海內(nèi)外細(xì)胞領(lǐng)域的多位知名專家，核心技術(shù)人員全部具有海外留學(xué)及知名機構(gòu)科研工作背景，許多技術(shù)人員全部具有國內(nèi)重點院校碩博學(xué)位。

該公司自稱，主要以基因檢測、基因編程、細(xì)胞治療、免疫治療、基因治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為主要科研方向，擁有4000平米GMP標(biāo)準(zhǔn)實驗室，保障研究、應(yīng)用等各類細(xì)胞出庫量，具備區(qū)域細(xì)胞制備中心資質(zhì)。同時還建設(shè)了細(xì)胞銀行庫，擁有臍帶、胎盤、脂肪來源干細(xì)胞資源制備、儲存體系，及自體免疫細(xì)胞儲存體系。目前已投資建設(shè)咸陽市細(xì)胞制備中心，共18萬平米，項目被列為國家及省市重點支持項目。

有關(guān)中港萬海的企業(yè)宣傳文章顯示：2018年7月，中港萬海細(xì)胞制備中心在咸陽高新區(qū)舉行開工奠基儀式。據(jù)介紹，陜西省中港萬海細(xì)胞制備中心項目總投資人民幣20億元，共占地 60畝，項目共分兩期，一期2019年3月建成；二期預(yù)計2021年11月建成。標(biāo)志著陜西省擁有首個集細(xì)胞儲存、制備、研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈中心，同時企業(yè)將全國研發(fā)中心，西北實驗檢測中心，重大疾病臨床應(yīng)用中心一并正式落戶咸陽高新區(qū)。

實地探訪：項目地荒草叢生長期停工

細(xì)胞制備中心項目地長期停工

隨著中港萬海企業(yè)長期進(jìn)行涉嫌非法行醫(yī)活動的曝光，引發(fā)更多連鎖反應(yīng)，多位知情人士反映稱，該企業(yè)具體運營長期夸大業(yè)務(wù)宣傳，有諸多不實之處。

記者注意到，中港·萬海細(xì)胞制備中心項目被列入咸陽高新區(qū)重點項目。咸陽市高新區(qū)官方網(wǎng)站，也不乏對該企業(yè)及細(xì)胞產(chǎn)業(yè)項目的介紹。其中在咸陽高新區(qū)2020年重點項目集中開工動員會上，作為重點的中港萬海生物研究院項目仍然在列。

然而，位于中港萬海企業(yè)所在的中韓產(chǎn)業(yè)園數(shù)公里外，這個所謂咸陽市細(xì)胞制備中心項目地，工地大門緊閉，院內(nèi)一些銹跡斑斑，荒草叢生，建筑物外面被植物覆蓋，附近其他公司員工講，已停工很長時間了，不見動工。知情人士表示，項目工地停工許久，起初中港萬海還經(jīng)常組織一批批來訪人士來參觀，現(xiàn)在都不敢?guī)Я恕?/font>

記者注意到，“陜西中港萬海生命科學(xué)研究院有限公司”官方網(wǎng)站介紹，中港萬海是香港榮煒集團投資的子公司，是一家以生物醫(yī)藥研究及治療、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及人類生命科學(xué)研究為核心的高科技企業(yè)。香港榮煒集團股份有限公司是一家綜合性企業(yè)（集團），業(yè)務(wù)涵蓋多個經(jīng)營領(lǐng)域。該集團位于香港。集團企業(yè)完成了國內(nèi)外諸多項目的建設(shè)、并購、重組，業(yè)務(wù)覆蓋國際國內(nèi)市場。

然而，進(jìn)入“中港萬?！惫倬W(wǎng)網(wǎng)站的底部榮煒集團的鏈接，已無法打開，網(wǎng)絡(luò)檢索也未發(fā)現(xiàn)該集團有關(guān)業(yè)務(wù)信息。知情人士稱，榮煒集團位于香港新界龍琛路39號上水廣場，實際上該企業(yè)并未在內(nèi)實際辦公。

細(xì)胞制備中心項目工地內(nèi)荒草叢生

咸陽高新區(qū)介入調(diào)查企業(yè)運營情況

在咸陽高新區(qū)對外宣傳的資料中，中港萬海一直是被重點宣傳的對象，入列高新區(qū)重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目。咸陽當(dāng)?shù)刂T多相關(guān)政府部門負(fù)責(zé)人來該企業(yè)調(diào)研開會的信息和報道也頻頻出現(xiàn)。

記者登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢，在藥品、醫(yī)療器械等信息名目中，沒有“中港萬?！钡娜魏涡畔ⅰ?/font>

咸陽高新區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，中港萬海細(xì)胞制備中心項目處于停工狀態(tài)，建設(shè)過程中曾出現(xiàn)拖欠農(nóng)民工工資情況，同時該項目土地手續(xù)不全，高新區(qū)近期也沒有允許其開工。

據(jù)了解，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于咸陽高新區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，一批知名品牌醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)駐高新區(qū)。然而對“中港萬海”的評價，咸陽高新區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，園區(qū)發(fā)展初期，著眼于細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)的前景，引入中港萬海，實際上中港萬海應(yīng)該不屬于真正的醫(yī)藥企業(yè)概念。企業(yè)發(fā)展停滯不前，項目推進(jìn)速度慢，該企業(yè)諸多技術(shù)研究或設(shè)備引進(jìn)情況不甚明了。該企業(yè)入園近三年來，對咸陽高新區(qū)的經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)還很有限。目前，咸陽高新區(qū)對該企業(yè)的有關(guān)具體運營情況正在調(diào)查核實。